Оборудование для упаковки пероральных растворов завод

Когда слышишь про оборудование для упаковки пероральных растворов, первое, что приходит в голову — это линейные машины с шнековыми дозаторами. Но на деле в 60% случаев такой подход приводит к погрешностям в дозировке из-за текучести препаратов. Мы в своё время тоже наступили на эти грабли, пока не перешли на пневматические дозирующие системы с обратной связью.

Почему стандартные решения не работают

В 2018 году мы пытались адаптировать итальянский автомат для сиропов под наши растворы. Оказалось, что европейские нормы по пенообразованию не совпадают с нашими ТУ — каждый третий флакон уходил в брак из-за пузырей. Пришлось полностью перепроектировать систему деаэрации.

До сих пор вижу, как новые производители повторяют наши ошибки: берут универсальные машины и пытаются их 'заточить' под жидкие формы. Результат всегда один — нестабильная работа на вязких составах. Особенно критично с антибиотиками, где даже 2% отклонение в объёме влияет на эффективность.

Кстати, про вязкость. Наш технолог как-то разложил передо мной три типа растворов — от водянистых до гелеобразных. Разница в скорости подачи достигала 300%. Это тот момент, когда понимаешь, что без индивидуального расчёта узлов не обойтись.

Ключевые узлы, которые нельзя экономить

За 11 лет работы с фармкомпаниями вывел для себя правило: на трёх компонентах экономить смертельно. Первое — это конвейерные ленты с датчиками положения. Если флакон сместится на миллиметр при запайке — брак гарантирован.

Второе — система мойки игл дозатора. Раньше считали это излишеством, пока не столкнулись с кристаллизацией сахарозаменителей в соплах. Теперь только проточная промывка с валидацией чистоты.

Третье — и самое неочевидное — блок сушки этикеток. Казалось бы, мелочь? Но именно намокшие этикетки становятся причиной 20% простоев на высокоскоростных линиях.

Кейс с китайским оборудованием

В 2020 году тестировали линию от ООО Куньшань 819 Упаковочное оборудование — их сайт https://www.k-819pkm.ru тогда только запустили. Привлекло то, что они специализируются на автоматике с 2006 года. Ожидали стандартных проблем с точностью, но удивила продуманность мелочей.

Например, в машине для жидких форм стоял дозатор с предварительным вакуумированием — решение, которое мы раньше видели только у немцев. При этом стоимость была ниже на 40%. Правда, пришлось дорабатывать систему контроля температуры: их базовый вариант не подходил для термочувствительных составов.

Сейчас их оборудование работает на двух наших линиях. Из заметных плюсов — модульность. Когда понадобилось перейти с стеклянных флаконов на ПЭТ, заменили всего три узла вместо покупки новой линии.

Нюансы валидации

Многие недооценивают этап опробования оборудования на реальных продуктах. Мы как-то поставили машину, которая идельно работала на воде, но с муколитическим сиропом начались кошмары. Оказалось, формула содержит полисорбат, создающий плёнку на датчиках уровня.

Теперь всегда тестируем минимум на трёх типах растворов: водные, масляные и с высоким содержанием ПАВ. Это занимает дополнительно 2-3 дня, но зато потом не приходится экстренно перестраивать производство.

Кстати, про документирование. Европейские производители часто поставляют валидационные протоколы на 200 страниц, но половина пунктов в них не применима к нашим реалиям. Приходится составлять свои чек-листы, где учтены особенности отечественных нормативов.

Что изменилось за последние 3 года

Сейчас вижу чёткий тренд на гибридные решения. Например, совмещение розлива и укупорки в одном модуле — раньше это считалось ненадёжным, но новые сервоприводы изменили ситуацию.

Ещё заметил, что производители стали чаще предлагать удалённый мониторинг. В том же ООО Куньшань 819 Упаковочное оборудование теперь в базовой комплектации идёт система сбора данных по каждому циклу. Для фармацевтики это плюс, но при подключении к АСУ ТП возникли сложности с шифрованием данных.

И да, наконец-то появились адекватные системы визуального контроля именно для жидких форм. Раньше камеры не отличали пузырь от частицы осадка, сейчас алгоритмы научились анализировать структуру содержимого.

Перспективы и тупиковые ветви

Сейчас все увлеклись 'умными' системами, но в упаковке растворов это часто избыточно. Видел машину, которая по ИИ подбирала скорость подачи — на практике оператор вручную выставлял параметры быстрее и точнее.

А вот что действительно нужно — это улучшенная антикоррозийная защита. Многие забывают, что пары спиртовых растворов разрушают даже нержавейку 304-й марки. Приходится заказывать дополнительное покрытие, что удорожает проект на 15-20%.

Из перспективного — начинают появляться модули для работы с биоразлагаемой упаковкой. Пока это дорого и нестабильно, но через пару лет, думаю, станет стандартом для педиатрических форм.

В целом, если бы сейчас выбирал оборудование для упаковки пероральных растворов с нуля, взял бы базовую платформу от проверенного производителя с возможностью поэтапной модернизации. Как показывает практика, даже у ООО Куньшань 819 Упаковочное оборудование с их 18-летним опытом не всегда получается сразу учесть все нюансы под конкретное производство. Главное — чтобы была техническая возможность доработок без полной замены линии.